Sandostatin 0,2 mg/mL Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

octreotidum

Tilgængelig fra:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

octreotidum

Lægemiddelform:

Soluzione iniettabile

Sammensætning:

octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, phenolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

La Somatostatina-Analogon

Autorisation dato:

1988-08-15

Produktets egenskaber

Sandostatin®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Sostanze ausiliarie
Fiale (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Natrii hydrogenocarbonas
(per la regolazione del pH),
Aqua ad iniectabile.
Flaconcini (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Phenolum 5 mg/ml,
Natrii hydrogenocarbonas
(per la regolazione del pH), Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione per iniezione sottocutanea (s.c.)
o infusione endovenosa (e.v.)
Fiale (1 ml) da 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml e 0.5 mg/ml.
Flaconcini (1 mg/5 ml) da 0.2 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Acromegalia
Trattamento dei sintomi e riduzione dei livelli plasmatici di GH
(Growth Hormon, ormone della
crescita) e IGF-1 (IGF: Insulin-like Growth Factor, fattore di
crescita insulino-simile) in pazienti con
acromegalia, nei quali la terapia chirurgica o la radioterapia non
hanno dato risultati. Il trattamento con
Sandostatin è anche indicato nei pazienti acromegalici che non
vogliono o non possono sottoporsi a un
intervento chirurgico, o che sono in attesa che la radioterapia
raggiunga la massima efficacia.
·Trattamento dei sintomi associati a tumori funzionanti del sistema
endocrino gastro-entero-pancreatico
(GEP).
Per le seguenti indicazioni, l'efficacia è sufficientemente
documentata:
·tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del carcinoide;
·vipomi (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide, peptide intestinale
vasoattivo);
·glucagonomi.
Per le seguenti indicazioni, Sandostatin è efficace in circa il 50%
dei casi, anche se il numero di pazienti
sottoposti a studi è limitato:
·gastrinomi/sindrome di Zollinger-Ellison (di solito in combinazione
con inibitori della pompa protonica
o antagonisti dei recettori H2);
·insulinomi, per la prevenzione preoperatoria dell'ipoglicemia e per
la terapia di mantenimento;
·GRFomi; (GRF: Growth Hormone Releasing Factor, fattore di rilascio
dell'ormone della crescita).
Nelle patologie sopra menziona