Salofalk 500 mg

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Mesalazina 500 mg

Tilgængelig fra:

DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA

ATC-kode:

A07EC02TAB28001

Lægemiddelform:

TABLETAS GASTRORRESISTENTES

Sammensætning:

Cada tableta contiene: Mesalazina 500 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 10 blister x 10 tabletas c/u + inserto Caja x 5 blister x 10 tabletas c/u + inserto Caja x 3 blíester x 10 tabletas c/u + inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

ROTTENDORF PHARMA GMBH

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR AMARILLO, FORMA OBLONGA CON RECUBRIMIENTO ENTERICO , SIN BRILLO CON SUPERFICIE LISA Y SIN GRIETAS PERCEPTIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-09-21 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2018-09-10 16:48:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2019-05-29 16:48:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2019-05-29 16:48:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2021-08-17 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO, C.I. 1716823016 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED04, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2021-12-23 16:48:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (A VERSIÓN AGOSTO-2021) 2.- ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (A VERSIÓN AGOSTO-2021) 2022-03-24 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA. 2022-08-17 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: LOSAN PHARMA GMBH - WERK NEUENBURG 2. INCLUSIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR: LOSAN PHARMA GMBH ? WERK ESCHBACH 3. INCLUSIÓN NUEVO ENVASE INTERNO: BLÍSTER QUE CONSTA DE UNA LÁMINA DE ALUMINIO DE 20 ?M SELLADA A UNA PELÍCULA TIPO BLÍSTER DÚPLEX DE COLOR NARANJA. 2022-09-02 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (PRINCIPIO ACTIVO MESALAZINA) 2022-10-06 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO "BLÍSTER FORMADO POR UNA PELÍCULA COMPUESTA DE PVC/PV/PVDC TRANSPARENTE DE COLOR NARANJA Y UNA LÁMINA DE ALUMINIO (CAPA DE ALUMINIO DURA DE 20 ?M DE ESPESOR)." APROBADO EN SOLICITUD NO. 16927611202200000064P. 2022-10-30 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y MÉTODO ANALÍTICO DEL PRINCIPIO ACTIVO MESALAZINA. 2022-08-17 16:48:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANÁLITICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2023-06-30 11:25:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail]; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2017-02-02