Salofalk 500 mg enterodepotgranulat, breve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

enterodepotgranulat, breve

Autorisation dato:

2004-08-03

Produktets egenskaber

5. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALOFALK, DEPOTGRANULAT, BREVE
0.
D.SP.NR.
6605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salofalk 500 mg depotgranulat
Salofalk 1000 mg depotgranulat
Salofalk 1,5 g depotgranulat
Salofalk 3 g depotgranulat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et brev Salofalk á 500 mg depotgranulat indeholder 500 mg mesalazin.
Et brev Salofalk á 1000 mg depotgranulat indeholder 1000 mg
mesalazin.
Et brev Salofalk á 1,5 g depotgranulat indeholder 1,5 g mesalazin.
Et brev Salofalk á 3 g depotgranulat indeholder 3 g mesalazin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Et brev Salofalk á 500 mg depotgranulat indeholder 1,0 mg aspartam og
0,04 mg
saccharose.
Et brev Salofalk á 1000 mg depotgranulat indeholder 2,0 mg aspartam
og 0,08 mg
saccharose.
Et brev Salofalk á 1,5 g depotgranulat indeholder 3,0 mg aspartam og
0,12 mg saccharose.
Et brev Salofalk á 3 g depotgranulat indeholder 6,0 mg aspartam og
0,24 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotgranulat
Beskrivelse: aflange eller runde, gråhvide granulater
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte tilfælde samt vedligeholdelsesbehandling af let
til moderat colitis
ulcerosa.
_dk_hum_33923_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre_
_Behandling af akutte_
_ _
_ tilfælde af colitis ulcerosa_
_ _
_ _
1 brev Salofalk 3 g depotgranulat, 1 eller 2 breve Salofalk 1,5 g
depotgranulat, 3 breve
Salofalk 1000 mg depotgranulat eller 3 breve Salofalk 500 mg
depotgranulat (svarer til
1,5-3,0 g mesalazin dagligt), tages helst om morgenen, afhængig af de
kliniske
forudsætninger i det enkelte tilfælde.
Det er også muligt at opdele den ordinerede daglige dosis i 3 delte
doser (1 brev
Salofalk 500 mg depotgranulat 3 gange dagligt, eller 1 brev Salofalk
1000 mg
depotgranulat 3 gange dagligt), hvis dette er mere belejligt for
patienten.
_Vedligeholdelsesbehandling af colitis ulcerosa_
Standardbehandlingen er 0,5 g mesalazin 3 gange dagl