SALMET - T 20 mg/ml

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

ATC-kode:

M02AC

INN (International Name):

COMBINATII

Dosering:

20mg/ml

Lægemiddelform:

SOL. CUT.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC

Produkt oversigt:

12499/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna x 100 ml sol. cutanata; 1729/2009/01 Cutie x 1 flacon PVC de culoare bruna x 100 ml sol. cutanata;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12499/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SALMET - T 20 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Salicilat de metil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Salmet - T cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Salmet - T şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Salmet - T
3.
Cum să utilizaţi Salmet - T
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salmet - T
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SALMET - T ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salmet – T conţine un salicilat care are efect împotriva durerii.
Poate fi utilizat în tratamentul
local al durerilor de la nivelul muşchilor, articulaţiilor sau a
ţesuturilor moi, la adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârsta peste 7 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SALMET - T
NU UTILIZAŢI SALMET - T
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salicilat de metil, la
salicilaţi sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-dacă zona unde doriţi să aplicaţi medicamentul prezintă leziuni
sau plăgi sau urmează să fie
acoperită de un pansament (pansament ocluziv) sau de un scutec;
-dacă aţi avut în trecut crize de epilepsie;
-dacă pacientul este un copil care a avut antecedente de

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12499/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salmet – T 20 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie cutanată conţine salicilat de metil 20 mg.
Excipient: levomentol 0,5 g, ulei de pin 0,015 g pentru 100 ml
soluţie cutanată
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbui cu miros aromat,
caracteristic
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al durerii din afecţiuni musculo-scheletice, ale
articulaţiilor sau ţesuturilor moi la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani _
Se aplică de 2 – 3 ori pe zi, o cantitate de soluţie cutanată,
suficientă pentru a acoperi într-un strat
subţire zona afectată şi se masează uşor până la penetrarea
completă a soluţiei în ţesuturile cutanate.
După utilizare se recomandă spălarea mânilor.
_Copii cu vârsta sub 7 ani_
Salmet – T nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă –
vezi pct. 4.3 şi 4.4.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la salicilat de metil, la salicilaţi sau la
oricare dintre excipienţi.
Administrarea la nivelul mucoaselor, ochilor, dermatozelor umede,
eczemelor, leziunilor cutanate
infectate, plăgilor sau sub pansament ocluziv.
Antecedente de epilepsie.
Copii cu antecedente de convulsii (febrile sau non-febrile).
Copii cu vârsta sub 7 ani.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar altor salicilaţi, salicilatul de metil poate fi absorbit prin
tegumentele intacte. Absorbţia
transcutanată creşte în cazul exerciţiilor fizice, a temperaturii
corporale crescute, a pansamentelor
ocluzive, a leziunilor cutanate sau a unor suprafeţe de administrare
mari. De aceea sunt necesare
mă