salenvac

Land: Italien

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Tilgængelig fra:

Intervet UK Limited

Lægemiddelform:

Suspension for injection

Autorisation dato:

2010-08-09

Produktets egenskaber

Revised: October 2010 
AN: 01657/2009 
Page 1 of 4 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Nobilis Salenvac 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Per ml: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Formalin killed cells of _Salmonella _Enteritidis phage type 4 

2 x 10
9

ADJUVANT: 
Alhydrogel, (containing 3% aluminium hydroxide) 

250 mg 

EXCIPIENT: 
Thiomersal (preservative) 

0.13 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Suspension for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Chickens: - layers and breeders  

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
For  the  active  immunisation  of  poultry  against  _Salmonella  _Enteritidis_,  _to  reduce 
shedding of _S. _Enteritidis into the environment. _ _
Antibodies against _S. _Enteritidis develop within a few weeks of the second vaccination. 
A second peak is achieved shortly after a third vaccination. These antibodies have been 
shown to persist for at least 60 weeks. Passive immunity will be transferred via the egg 
to the progeny for at least 57 weeks. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in laying birds. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Cross  reactions  in  tests  for  _S.  _Pullorum_  _are  possible  but  at  a  low  level  and  may  be 
distinguished  from  true  infection  when  dilutions  of  sera  are  tested,  or  following  heat 
inactivation.  Where  serology  is  positive  for  _S.  _Pullorum,  the  diagnosis  should  be 
confirmed by bacteriology. Hygienic measures and monitoring should not be neglected. 
Revised: October 2010 
AN: 01657/2009 
Page 2