Salbutamol "TEVA" 2 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Produktets egenskaber

28. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALBUTAMOL ”TEVA”, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25276
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salbutamol ”TEVA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol ”TEVA” 1 mg/ml
Hver 2,5 ml enkeltdosisampul indeholder 3 mg salbutamolsulfat svarende
til 2,5 mg
salbutamol (1,2 mg/ml salbutamolsulfat svarende til 1 mg/ml
salbutamol).
Salbutamol ”TEVA” 2 mg/ml
Hver 2,5 ml enkeltdosisampul indeholder 6 mg salbutamolsulfat svarende
til 5 mg
salbutamol (2,4 mg/ml salbutamolsulfat svarende til 2 mg/ml
salbutamol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning i en enkeltdosisampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af reversibel luftvejsobstruktion, fx hos
patienter med astma,
hvis anvendelsen af en inhalator med afmålt dosis eller en
tørpulverinhalator er ineffektiv
eller umulig.
Salbutamol ”TEVA” lindrer akut svær astma, men kræver
tilsætning af oxygen og
systemiske kortikosteroider.
_41494_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Salbutamol giver kortvarig (4-6 timer) bronkodilatation med en hurtig
virkningsstart (inden
for 5 minutter).
Individualiseret dosering er rettet mod:
VOKSNE (HERUNDER ÆLDRE):
Én enkeltdosis (2,5 eller 5 mg) inhaleres via en egnet nebulisator.
UNGE, BØRN OG SPÆDBØRN (I ALDEREN 18 MÅNEDER OG DEROVER):
Én enkelt dosis på 2,5 mg eller 5 mg Salbutamol ”TEVA”.
Behandlingen kan administreres 4 gange om dagen. Om nødvendigt, i
tilfælde af alvorlig
astmakrise, kan behandlingen gentages i intervaller på 1-2 timer.
Den maksimale daglige dosis for voksne er normalt 20 mg/dag. Dette kan
dog, under
streng medicinsk overvågning i hospitalsomgivelser, øges til samlet
40 mg/dag.
Børn skal anvende Salbutamol ”TEVA” under opsyn af en voksen.
Administration
Inhalationen skal udføres i oprejst stilling.
Salbutamol ”TEVA” kan administreres