Salbutamol "TEVA" 1mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol

Dosering:

1mg/ml

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-10-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Salbutamol Teva 1 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Salbutamol Teva
3.
Sådan skal du tage Salbutamol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin hedder Salbutamol Teva. Det aktive stof er
salbutamolsulfat. Salbutamol hører til en gruppe af
lægemidler, der kaldes beta-agonister. Salbutamol er en
bronkodilator, som udvider luftvejene i dine lunger
for at hjælpe dig til lettere at trække vejret. Bronkodilatorer
anvendes til behandling af svær astma og
langvarig bronkospasme, som ikke reagerer på konventionel behandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SALBUTAMOL TEVA
TAG IKKE SALBUTAMOL TEVA

hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Salbutamol Teva (angivet i
punkt 6).

til at kontrollere for tidlig fødsel og risiko for abort.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Salbutamol Teva:

hvis du har haft en hjertesygdom, f.eks. uregelmæssig eller

Produktets egenskaber

11.
11. februar 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALBUTAMOL ”TEVA”, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25276
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salbutamol ”TEVA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol ”TEVA” 1 mg/ml
Hver 2,5 ml enkeltdosisampul indeholder 3 mg salbutamolsulfat svarende
til 2,5 mg
salbutamol (1,2 mg/ml salbutamolsulfat svarende til 1 mg/ml
salbutamol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning i en enkeltdosisampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af reversibel luftvejsobstruktion, fx hos
patienter med astma,
hvis anvendelsen af en inhalator med afmålt dosis eller en
tørpulverinhalator er ineffektiv
eller umulig.
Salbutamol ”TEVA” lindrer akut svær astma, men kræver
tilsætning af oxygen og
systemiske kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Salbutamol giver kortvarig (4-6 timer) bronkodilatation med en hurtig
virkningsstart (inden
for 5 minutter).
Individualiseret dosering er rettet mod:
_dk_hum_41493_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
VOKSNE (HERUNDER ÆLDRE):
Én enkeltdosis (2,5 eller 5 mg) inhaleres via en egnet nebulisator.
UNGE, BØRN OG SPÆDBØRN (I ALDEREN 18 MÅNEDER OG DEROVER):
Én enkelt dosis på 2,5 mg eller 5 mg Salbutamol ”TEVA”.
Behandlingen kan administreres 4 gange om dagen. Om nødvendigt, i
tilfælde af alvorlig
astmakrise, kan behandlingen gentages i intervaller på 1-2 timer.
Den maksimale daglige dosis for voksne er normalt 20 mg/dag. Dette kan
dog, under
streng medicinsk overvågning i hospitalsomgivelser, øges til samlet
40 mg/dag.
Børn skal anvende Salbutamol ”TEVA” under opsyn af en voksen.
Administration
Inhalationen skal udføres i oprejst stilling.
Salbutamol ”TEVA” kan administreres fra en egnet nebulisator eller
en ventilator med
intermitterende overtryk efter enkeltdosisampullen er blevet åbnet og
dens indhold overført
til nebulisatorkammeret. Ad