Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salbutamolsulfat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R03AC02
salbutamolsulfat
5 mg/ml
otopina za atomizator
Urbroj: 1 ml otopine za atomizator sadrži 5 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s umetkom za kapanje, u kutiji [HR-H-420373719-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
2017-03-06
1 UPUTA O LIJEKU; INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SALBUTAMOL PLIVA 5 MG/ML OTOPINA ZA ATOMIZATOR salbutamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Salbutamol Pliva otopina za atomizator i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salbutamol Pliva otopinu za atomizator 3. Kako primjenjivati Salbutamol Pliva otopinu za atomizator 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salbutamol Pliva otopinu za atomizator 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALBUTAMOL PLIVA OTOPINA ZA ATOMIZATOR I ZA ŠTO SE KORISTI Salbutamol Pliva 5mg/ml otopina za atomizator sadrži djelatnu tvar salbutamol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju brzodjelujući bronhodilatatori. Bronhodilatatori su lijekovi koji šire dišne putove te olakšavaju simptome stezanje u prsima, piskanje pri disanju i kašalj. Salbutamol Pliva otopina za atomizator namijenjena je osobama s astmom i nekim drugim oboljenjima dišnih putova kao što je kronični bronhospazam (suženje dišnih putova). Obično se daje osobama u kojih su ta stanja teška, tako da im drugi oblici liječenja ne pomažu dovoljno. Salbutamol Pliva otopina za atomizator se koristi i za liječenje teške astme. Salbutamol Pliva otopina za atomizator je otopina koja se raspršuje s pomoću atomizatora i potom udiše. Ne smije se gutati. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SALBUTAMOL PLIVA OTOPINU ZA ATOMIZATOR NEMOJTE Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (22 kapi) otopine za atomizator sadrži 5 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine za atomizator sadrži 0,1 miligrama/ml benzalkonijevog klorida (vidjeti dio 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za atomizator. Salbutamol Pliva otopina za atomizator je bistra, bezbojna do slabo žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Salbutamol Pliva otopina za atomizator se koristi kao bronhodilatator za olakšanje reverzibilnog bronhospazma u svim oblicima bronhalne astme. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Salbutamol Pliva otopina za atomizator upotrebljava se isključivo za inhalaciju, pod kontrolom liječnika te uz uporabu prikladnog atomizatora. Otopina se ne smije injicirati ili primjenjivati peroralno. Salbutamol Pliva otopina za atomizator se može primjenjivati intermitentno ili kontinuirano. U većine bolesnika djelovanje salbutamola traje 4 do 6 sati. 1 ml otopine sadrži 5 mg salbutamola, što odgovara 22 kapi. INTERMITENTNA PRIMJENA Doziranje Intermitentna primjena se može ponoviti četiri puta na dan. _ _ _Odrasli i djeca starija od 12 godina _ 0,5 ml (11 kapi) do 1,0 ml (22 kapi) Salbutamol Pliva otopine za atomizator (2,5 mg do 5,0 mg salbutamola) H A L M E D 01 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Način primjene Salbutamol Pliva otopina za atomizator se primjenjuje razrijeĎena sa sterilnom fiziološkom otopinom do ukupnog volumena od 2 ml do 2,5 ml. Tako pripravljena otopina se upotrebljava za inhaliranje pomoću odgovarajućeg atomizatora i obično traje desetak minuta. Salbutamol Pliva otopina za atomizator se može intermitentno primjenjivati i u nerazrijeĎenom obliku. U tom slučaju se 2 ml otopine (10 mg salbutamola) stavi u atomizator i koristi za inhaliranje sve dok se ne postigne odgovarajuća bronhodilatacija, što obično traje 3 do 5 minuta, a Læs hele dokumentet