Salbutamol 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 400 microgram

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLSULFAAT 482 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 400 µg/stuk

Tilgængelig fra:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

SALBUTAMOLSULFAAT 482 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 400 µg/stuk

Lægemiddelform:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Sammensætning:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Indgivelsesvej:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Salbutamol

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisation dato:

1988-04-13

Indlægsseddel

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SALBUTAMOL 200 – 400 CYCLOCAPS,
INHALATIEPOEDER (IN CAPSULES) 200 – 400 MICROGRAM
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 12939_40 PIL 1223.18v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL 200 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER (IN CAPSULES) 200 MICROGRAM
SALBUTAMOL 400 CYCLOCAPS, INHALATIEPOEDER (IN CAPSULES) 400 MICROGRAM
salbutamolhemisulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Cyclocaps en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL CYCLOCAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Salbutamol Cyclocaps behoort tot een groep van medicijnen die
kortwerkende luchtwegverwijders
worden genoemd (effect duurt ongeveer 4 -6 uur). Luchtwegverwijders
ontspannen de spieren in de
wanden van de kleine luchtwegdoorgangen in de longen. Salbutamol
Cyclocaps:
-
helpt de luchtwegen in de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker is om in en uit te
ademen
-
helpt benauwdheid, piepende en hijgende ademhaling te verlichten.
Salbutamol Cyclocaps wordt gebruikt voor opheffing en bestrijding van
benauwdheidsaanvallen bij:
-
astma
-
chronische bronchitis (luchtwegontsteking)
-
emfyseem (uitrekkin

Produktets egenskaber

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SALBUTAMOL 200 – 400 CYCLOCAPS,
INHALATIEPOEDER (IN CAPSULES) 200 – 400 MICROGRAM
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
RVG 12939_40 SPC 1223.17v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 200 microgram
Salbutamol 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 400 microgram
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke dosis Salbutamol Cyclocaps bevat
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met
respectievelijk 200 en 400

g salbutamol.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Opheffing van reversibele luchtwegobstructie bij:
-
astma bronchiale (alle vormen)
-
chronische bronchitis
-
emfyseem.
Dit geneesmiddel kan toegepast worden bij volwassenen, adolescenten en
kinderen (7 - 11 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Cyclocaps is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie,
door inademing door de mond.
Toenemend gebruik van kortwerkende bèta-2 sympathicomimetica kan
duiden op verslechtering van
het astma. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn het
behandelschema van de patiënt aan te
passen. Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden moet in
overweging genomen worden.
De dosis of de frequentie van toediening mogen alleen op medisch
advies worden verhoogd, gezien het
bijwerkingenprofiel van Salbutamol Cyclocaps.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SALBUTAMOL 200 – 400 CYCLOCAPS,
INHALATIEPOEDER (IN CAPSULES) 200 – 400 MICROGRAM
INHALATIEPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
RVG 12939_40 SPC 1223.17v.LDren
De inhalatietechniek van de patiënt moet gecontroleerd worden, om er
zeker van te zijn dat de
Cyclohaler
®
zo efficiënt mogelijk gebruikt wordt.
Indien wordt overgeschakeld op een ande