Sabal HEK 160 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (International Name):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lægemiddelform:

Weichkapsel

Sammensætning:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-08-10

Produktets egenskaber

Textentwurf im SPC-Format
SABAL HEK 160 MG
Zul.-Nr.: 45732.00.00
Summary of Product Characteristics (spcde)
Stand: April 2004
Strathmann AG & Co
Seite 1 von 4
Basis:
Text mit Stand von September 1999
Änderung:
übertragen in das EU-Format SPC; inhaltliche Änderungen sind
markiert
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sabal HEK 160 mg
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel Sabal HEK 160 mg enthält
160 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (DEV
nativ
7,5-12,5 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II
nach Alken
bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata,
ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin oder
bei akuter
Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2 mal täglich 1 Weichkapsel
Sabal HEK 160 mg wird nach einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen.
Bei dem chronischen Krankheitsbild der benignen Prostatahyperplasie
wird eine
Langzeittherapie empfohlen. Die Therapie kann über mehrere Jahre
fortgeführt
werden. Bei Verschlechterung der Symptomatik sollte Sabal HEK 160 mg
abgesetzt
werden und gegebenenfalls eine andere Therapie gewählt werden.
Textentwurf im SPC-Format
SABAL HEK 160 MG
Zul.-Nr.: 45732.00.00
Summary of Product Characteristics (spcde)
Stand: April 2004
Strathmann AG & Co
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4.3
GEGENANZEIGEN
Sabal HEK 160 mg darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegen
den arzneilich wirksamen Bestandteil, gegen Ponceau 4R (E 124) oder
einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Anwe