Rycarfa 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; Carprofen

Tilgængelig fra:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

carprofen

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

subkutane Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; Carprofen (21891) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Katze; Hund

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2014-01-28

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
RYCARFA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TAD Pharma, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Carprofen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
JEDER ML ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
(E1519)
10 mg
Klare, hellgelb gefärbte Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde: Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach
orthopädischen
und Weichteil-Operationen (einschließlich Operationen am Auge).
Katzen: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach chirurgischen
Eingriffen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
oder
gastrointestinalen Störungen wie Magen-Darm-Ulzerationen oder
gastrointestinalen
Blutungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder
anderen NSAIDs oder
einem der sonstigen Bestandteile dieses Tierarzneimittels.
Nicht als intramuskuläre Injektion verabreichen.
Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten
verbunden waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es konnten spezifische, in Verbindung mit der Verabreichung von NSAIDs
auftretende
Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot/Diarrhoe, okkultes Blut im
Kot, Appetitverlust
und Lethargie beobachtet werden. Diese Nebenwirkungen treten meist
vorübergehend in der
ersten Behandlungswoche auf und klingen nach Beendigung der Behandlung
ab, können
jedoch in sehr seltenen Fällen schwe

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, hellgelb gefärbte Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Hunde: Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach
orthopädischen und Weichteil-Operationen (einschließlich Operationen
am Auge).
Katzen: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach chirurgischen
Eingriffen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
oder
gastrointestinalen Ulzerationen oder gastrointestinalen Blutungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder
anderen NSAIDs
oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Tierarzneimittels.
Nicht als intramuskuläre Injektion verabreichen.
Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten
verbunden waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die empfohlene Dosis und die Anwendungsdauer sollten nicht
überschritten werden.
Aufgrund der längeren Halbwertszeit bei Katzen und der engeren
therapeutischen
Breite ist besonders darauf zu achten, dass die empfohlene Dosis nicht
überschritten
und nicht mehrmals gegeben wird.
Die Anwendung bei älteren Hunden und Katzen kann ein zusätzliches
Risiko
darstellen.
Kann die Anwendung nicht ver