Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
Galderma Nordic AB
D06BX01
metronidazole
0,75%
creme
Markedsført
2001-11-10
INDLÆGSSEDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROZEX 0,75 % CREME metronidazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rozex creme til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rozex creme 3. Sådan skal du bruge Rozex creme 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rozex creme indeholder et antibiotikum. Du kan bruge Rozex creme til at behandle røde, betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen rosacea. 2. DET SKA DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROZEX CREME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ROZEX CREME - hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Rozex creme. - Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder. - Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har brugt Rozex creme, da cremens virkning kan blive mindre. - Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Rozex creme sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlingen. Tal med lægen. - Undgå at bruge Rozex creme for længe, eller hvis det ikke er nødvendigt. - Tal med lægen inden du bruger Rozex creme, hvis du har eller har haft en blod Læs hele dokumentet
6. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ROZEX, CREME 0. D.SP.NR. 9906 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rozex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram creme indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75 %). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Cetostearylalkohol (100 mg/g). Et gram creme indeholder 22 mg benzylalkohol (E1519). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af inflammatoriske papler, pustler og erythem ved rosacea. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Rozex creme anvendes 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4 måneder. Den anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan forlænges i yderligere 3-4 måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og effekten af behandlingen. I kliniske studier har lokalbehandling af rosacea med metronidazol været anvendt i op til 2 år. Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes. _dk_hum_19411_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. _Ældre_ Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter. Administration Cremen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter rengøring af disse med en mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og ikke-astringerende kosmetik efter applikation af Rozex creme. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår skal patienten rådes til at applicere Rozex creme sjældnere eller midlertidig seponere og hvis det er nødvendigt søge læge. Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning, solarium, UV- lampe) bør undgås under behandling med metronidazol. Metronidazol omdannes til inaktiv metabolit på grund af Læs hele dokumentet