ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

roxithromycine 100 mg

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

J01FA06.

INN (International Name):

roxithromycine 100 mg

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > roxithromycine 100 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antibactériens à usage systémique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA06Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produkt oversigt:

ROXITHROMYCINE 100 mg - CLARAMID ENFANTS 100 mg, comprimé pelliculé - RULID 100 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2003-02-24

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J01FA06
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé:
·
si votre enfant est allergique à la roxithromycine, aux antibi

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Angines
documentées
à
streptocoque
A
bêta-hémolytique,
en
alternative
au
traitement
par
bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
Infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration