Roxithromycin "Orifarm" 150 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ROXITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

J01FA06

INN (International Name):

Roxithromycin

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-10-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROXITHROMYCIN ORIFARM FILMOVERTRUKNE TABLETTER 150 MG OG 300 MG
roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Roxithromycin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Roxithromycin Orifarm er et antibiotikum af makrolid-gruppen, der
hæmmer bakteriers vækst ved at
påvirke deres proteinproduktion.
Det anvendes til at behandle infektioner, som er forårsaget af
roxithromycin-følsomme bakterier, for
eksempel luftvejsinfektioner, infektioner i kønsorganer og urinveje
og hud- og bindevævsinfektioner.
Lægen kan have givet dig Roxithromycin Orifarm for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ROXITHROMYCIN ORIFARM
TAG IKKE ROXITHROMYCIN ORIFARM HVIS:
-
Du er allergisk over for roxithromycin, et af de øvrige
indholdsstoffer i
Roxithromycin Orifarm (angivet i pkt. 6) eller andre antibiotika af
makrolid-gruppen, for
eksempel erythromycin.
-
Du samtidigt tager ergotalkaloider såsom ergotamin eller
dihydroergotamin (migrænemedicin).
-
Du er i behandling med stoffer som terfenadin, astemizol (midler mod
allergi), cisaprid
(afføringsmiddel) og pimozid (middel mod psykose).
-
Du tager med

Produktets egenskaber

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROXITHROMYCIN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21241
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roxithromycin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 150 mg eller 300 mg roxithromycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En 150 mg tablet indeholder 1,12 mg vandfri glucose.
En 300 mg tablet indeholder 2,24 mg vandfri glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg
Hvide til offwhite, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 9 mm.
300 mg
Hvide til offwhite, runde, konvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 11 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Roxithromycin "Orifarm" er indiceret til behandling af infektioner,
forårsaget af
roxithromycin-følsomme mikroorganismer, f.eks.:
Luftvejsinfektioner
Pneumoni erhvervet uden for hospital, især pneumoni der skyldes
_Mycoplasma _
_pneumoniae_, _Chlamydiae psittaci_ (ornithosis) eller _Chlamydia
pneumoniae_ (TWAR).
Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos patienter med
overfølsomhed for
betalactamantibiotika eller når en behandling af andre grunde anses
for uegnet.
_dk_hum_33238_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Urogenitale infektioner der skyldes _Chlamydia trachomatis_ (især
urethritis eller cervicitis).
Hud- og bløddelsinfektioner som furunkulose, pyodermia, impetigo,
rosen hos patienter
med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre
grunde findes uegnet.
Officielle/nationale retningslinier vedrørende antibakteriel
resistens og korrekt brug af
antibiotika bør tages i betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Normaldosis: 150 mg to gange daglig (hver 12. time)
Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig.
Dosis ved nedsat nyrefunktion
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion
(se pkt. 5.2).
Dosis ved nedsat leverfunktion
Roxithromycin "Orifarm" 150 mg (og 300 mg) to gange daglig