ROX

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

rosuvastatina cálcica

Tilgængelig fra:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

rosuvastatin cálcica

Terapeutisk område:

ANTILIPEMICOS

Produkt oversigt:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700970019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700970027 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700970035 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700970043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700970051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700970061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700970078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700970086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700970094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700970108 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700970116 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700970124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700970132 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700970140 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700970159 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700970167 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2020-06-08

Indlægsseddel

Rox (rosuvastatina cálcica)_comp rev_V3_VP
_ _
Página 1
ROX (ROSUVASTATINA CÁLCICA)
Bula para paciente
Comprimidos revestidos
5mg, 10mg ou 20 mg
Rox (rosuvastatina cálcica)_comp rev_V3_VP
_ _
Página 2
ROX
rosuvastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos
USO ORAL
5 MG E 10 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE
INDICAÇÕES)
20 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica......................................................................................................................................................5,2
mg*
excipientes** q.s.p.
.............................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 5,2 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 5 mg de
rosuvastatina base.
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona,
caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica..................................................................................................................................................10,40
mg*
excipientes** q.s.p.
.............................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 10,40 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 10 mg de
rosuvastatina base.
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona,
caulim, laurilsu

Produktets egenskaber

Rox (rosuvastatina cálcica)_comp rev_V3_VPS
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Página 1
ROX
(ROSUVASTATINA CÁLCICA)
Bula para profissional da saúde
Comprimidos revestidos
5mg, 10mg ou 20 mg
Rox (rosuvastatina cálcica)_comp rev_V3_VPS
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROX
rosuvastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
5 MG E 10 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE
INDICAÇÕES)
20 MG: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica................................................................................................................................................5,2
mg*
excipientes** q.s.p.
.......................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 5,2 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 5 mg de
rosuvastatina base.
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona,
caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica............................................................................................................................................10,40
mg*
excipientes** q.s.p.
.......................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 10,40 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 10 mg de
rosuvastatina base.
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copo