Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
rosuvastatiin
Medochemie Limited
C10AA07
rosuvastatiin
10mg 100TK; 10mg 28TK; 10mg 84TK; 10mg 56TK; 10mg 90TK; 10mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ROVASYN 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROVASYN 20MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Rosuvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ROVASYN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ROVASYN’i võtmist 3. Kuidas ROVASYN’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ROVASYN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROVASYN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ROVASYN (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud raviks ROVASYN’i, sest - teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajurabandusse (ajuinsulti). ROVASYN’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. - teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres. ROVASYN’i kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimetusega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvaladestuste kogunemisel teie arterite seintesse. MIKS ON OLULINE ROVASYN’I PIDEVALT VÕTTA? ROVASYN’i kasutatakse veres olevate li Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ ROVASYN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid ROVASYN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ROVASYN 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini rosuvastatiinkaltsiumina. ROVASYN 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini rosuvastatiinkaltsiumina. INN. _Rosuvastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 96,79 mg laktoosmonohüdraati. Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 193,57 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. ROVASYN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, ümmargune, kaksikkumer, kaetud tablett, ühel küljel sissepressitud kirje ‘ROS’ ja ‘10’ selle all, teine külg on sile, tableti diameeter 7 mm. ROVASYN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, ümmargune, kaksikkumer, kaetud tablett, ühel küljel sissepressitud kirje ‘ROS’ ja ‘20’ selle all, teine külg on sile, tableti diameeter 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks, täien Læs hele dokumentet