ROVAMICINA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ESPIRAMICINA

Tilgængelig fra:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

MACROLIDEOS

INN (International Name):

SPIRAMYCIN

Terapeutisk område:

MACROLIDEOS

Produkt oversigt:

1,5 MUI COM REV CT BL AL PLAS INC X 16 - 1130003090039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

1955-10-04

Indlægsseddel

ROVAMICINA
®
(ESPIRAMICINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1,5 MUI
- 1 de 5
-
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ROVAMICINA
®
ESPIRAMICINA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 1,5 MUI: embalagem com 16.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1,5 MUI de espiramicina.
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, hiprolose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício,
celulose microcristalina, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de
titânio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções causadas
por micro-organismos sensíveis à espiramicina, como
os que causam manifestações otorrinolaringológicas (relativas ao
ouvido, nariz e laringe), broncopulmonares (relativo aos
brônquios e ao tecido pulmonar), na pele, genitais (em particular
prostáticas – relativas à próstata), ósseas e
estomatológicas (doenças na cavidade oral).
ROVAMICINA também é indicada em determinados casos, na profilaxia
(medidas de prevenção) da meningite
meningocócica (infecção nas meninges que são membranas que
revestem e protegem estruturas do sistema nervoso), na
quimioprofilaxia de recaída de Reumatismo Articular Agudo em
pacientes alérgicos à penicilina e na toxoplasmose
(doença infecciosa causada por um agente presente em animais
domésticos) em mulheres grávidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto é um antibiótico e sua função é combater os agentes
causadores da infecção da qual você é portador.
Seu médico escolheu este antibiótico, e não um outro, porque ele é
adequado, precisamente, para o seu caso e sua doença
atual. Assim sendo, você não deve utilizá-lo futuramente, para
combater uma outra doença, mesmo que ela seja
aparentemente semelhante, sem informar seu médico, nem indicá-lo
para qualquer outra pessoa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ROVAMICINA não deve ser utili

Produktets egenskaber

ROVAMICINA
®
(ESPIRAMICINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1,5 MUI
- 1 de 5
-
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ROVAMICINA
®
ESPIRAMICINA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 1,5 MUI: embalagem com 16.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1,5 MUI de espiramicina.
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, hiprolose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício,
celulose microcristalina, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de
titânio.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por
micro-organismos sensíveis à espiramicina, como os que
causam manifestações otorrinolaringológicas, broncopulmonares,
cutâneas, genitais (em particular prostáticas), ósseas e
estomatológicas.
ROVAMICINA também é indicada em determinados casos, na profilaxia de
meningite meningocócica, na quimioprofilaxia
de recaída de Reumatismo Articular Agudo em pacientes alérgicos à
penicilina e na toxoplasmose em mulheres grávidas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos dados clínicos da espiramicina envolve o uso da droga
em mães com infecção toxoplasmática confirmada
para prevenir o envolvimento fetal (Georgiev, 1994; Couvreur et al,
1993; Ghidini et al, 1991; Jeannel et al, 1990; Hohlfeld
et al, 1989; Couvreur et al, 1988). Apesar de terem sido observados
resultados confusos, estes estudos geralmente sugerem
a eficácia da profilaxia pré-natal com espiramicina (3 gramas
diários) quando administrada ao primeiro sinal de infecção
materna e continuada durante a gravidez (visto que a infecção
placentária persiste, uma vez que tenha ocorrido). Em
estudos envolvendo um grande número de gestantes, a incidência de
infecção fetal com este regime foi reduzida em cerca
de 60% (Jeannel et al, 1990; Couvreur et al, 1988), embora estes dados
tenham sido criticados com base na falta de grupos
de controle (Jeannel et al, 1990). Poucas mães imun