Rotigotin Gebro 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ROTIGOTIN

Tilgængelig fra:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kode:

N04BC09

INN (International Name):

ROTIGOTIN

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2023-09-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROTIGOTIN LUYE 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN LUYE 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN LUYE 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rotigotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rotigotin Luye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin Luye beachten?
3.
Wie ist Rotigotin Luye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rotigotin Luye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTIGOTIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS ROTIGOTIN LUYE IST
Rotigotin Luye enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff
im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
WOFÜR ROTIGOTIN LUYE ANGEWENDET WIRD
Rotigotin Luye wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
Anzeichen und Symptome
•
der
PARKINSON-ERKRANKUNG
– Rotigotin Luye kann entweder allein oder in Kombination mit
einem anderen Arzneimittel namens Levodopa angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN LUYE BEACHTEN?
ROTIGOTIN LUYE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie
ALLERGISCH
gegen
ROTIGOTIN
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE
dieses

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 18,4 cm
2
-Pflaster enthält 7,36 mg
Rotigotin.
Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 27,6 cm
2
-Pflaster enthält 11,04 mg
Rotigotin.
Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 36,8 cm
2
-Pflaster enthält 14,72 mg
Rotigotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Dünnes, rechteckiges Pflaster vom Matrixtyp mit abgerundeten Ecken.
Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotine 4 mg/24 h“.
Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotine 6 mg/24 h“.
Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotine 8 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rotigotin Luye wird angewendet als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa)
zur symptomatischen Be-
handlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder
in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der
Spätstadien, wenn die Wirk-
samkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu
Schwankungen der therapeutischen
Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während
„On-off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
_Dosierung bei