Rotigotin Gebro 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ROTIGOTIN

Tilgængelig fra:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kode:

N04BC09

INN (International Name):

ROTIGOTIN

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2023-09-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROTIGOTIN LUYE 1 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN LUYE 3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rotigotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rotigotin Luye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin Luye beachten?
3.
Wie ist Rotigotin Luye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rotigotin Luye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTIGOTIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS ROTIGOTIN LUYE IST
Rotigotin Luye enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff
im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
WOFÜR ROTIGOTIN LUYE ANGEWENDET WIRD
Rotigotin Luye wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
Anzeichen und Symptome
•
des
RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (RLS)
– das durch Beschwerden in Ihren Beinen und Armen,
Bewegungsdrang, Schlafstörungen und dem Gefühl, während des Tages
müde oder schläfrig zu
sein, gekennzeichnet sein kann. Diese Beschwerden können durch
Rotigotin Luye vermindert
oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN LUYE BEACHTEN?
ROTIGOTIN LUYE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
�

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 4,6 cm
2
-Pflaster enthält 1,84 mg
Rotigotin.
Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 13,8 cm
2
-Pflaster enthält 5,52 mg
Rotigotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Dünnes, rechteckiges Pflaster vom Matrixtyp mit abgerundeten Ecken.
Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck:
„Rotigotine 1 mg/24 h“.
Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck:
„Rotigotine 3 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rotigotin Luye wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Die tägliche Einzeldosis soll anfänglich 1 mg/24 Stunden betragen.
Je nach individuellem Ansprechen
des Patienten kann die Dosis schrittweise wöchentlich um 1 mg/24
Stunden auf maximal 3 mg/24
Stunden erhöht werden. Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der
Behandlung ist alle 6 Monate zu
überprüfen.
Rotigotin Luye wird einmal täglich angewendet. Das Pflaster ist jeden
Tag etwa zur gleichen Zeit zu
applizieren. Es verbleibt über 24 Stunden auf der Haut und wird
anschließend gegen ein neues Pflaster
an einer anderen Applikationsstelle ausgetauscht.
Vergisst der Patient, das Pflaster zur gewohnten Tageszeit
aufzubringen oder löst sich das Pflaster ab,
ist für den Rest des Ta