ROSYTONA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Sildenafil

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil

Enheder i pakken:

"100 MG COMPRESSE MASTICABILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "100 MG COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Sildenafil

Produkt oversigt:

041701145 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701044 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701107 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701069 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701018 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701158 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701057 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701095 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701119 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701071 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701083 - 50 MG COMPRESSE MASTICABILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701121 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701020 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701032 - 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 041701133 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSYTONA 25 MG COMPRESSE MASTICABILI
ROSYTONA 50 MG COMPRESSE MASTICABILI
ROSYTONA 100 MG COMPRESSE MASTICABILI
Sildenafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è ROSYTONA e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere ROSYTONA
3.
Come prendere ROSYTONA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSYTONA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSYTONA E A COSA SERVE
Sildenafil appartiene a una gruppo di medicinali detti inibitori della
fosfodiesterasi tipo 5 ( PDE- 5 ).
Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso
di sangue al pene quando è
sessualmente stimolato. Sildenafil l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato. Non
deve assumere sildenafil se non soffre di disfunzione erettile. Non
deve assumere sildenafil se lei è una
donna.
ROSYTONA è usato per trattare la disfunzione erettile maschile, a
volte detta anche impotenza. Questa
condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale. Consulti il medico se non nota miglioramenti o se
la sua condiziona peggiora.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROSYTONA
NON PRENDA ROSYTONA:
-
Se sta assumendo medicinali chiamati nitrati poiché la combinazione
potrebbe causare una
diminuzione potenzialmente pericolosa della sua pressione sanguigna.
Informi il medico se sta

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSYTONA 25 mg compresse masticabili
ROSYTONA 50 mg compresse masticabili
ROSYTONA 100 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene 25 mg di sildenafil equivalente a
35,12 mg di sildenafil
citrato.
Eccipienti con effetti noti:
2,15 mg di aspartame (E951)
70,4575 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa masticabile contiene 50 mg di sildenafil equivalente a
70,24 mg di sildenafil
citrato.
Eccipienti con effetti noti:
4,30 mg di aspartame (E951)
140,915 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa masticabile contiene 100 mg di sildenafil equivalente a
140,48 mg di sildenafil
citrato.
Eccipienti con effetti noti:
8,60 mg di aspartamente (E951)
281, 83 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
25 mg: bianca, triangolare, con un lato di 7,3 mm, biconvessa, con
impressa la dicitura “25” su un
lato.
50 mg: bianca, triangolare, con un lato di 8,8 mm, biconvessa, con
impressa la dicitura “50” su un
lato.
100 mg: bianca, triangolare, con un lato di 11,8 mm, biconvessa, con
impressa la dicitura “100”
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento di soggetti di sesso maschile con disfunzione erettile,
ovvero l’incapacità a
raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività
sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché ROSYTONA possa essere
efficace.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso