Rosuvastax 10 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

rosuvastatinum

Tilgængelig fra:

Drossapharm AG

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatinum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum 10.40 mg, lactosum monohydricum 37.35 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii carbonas monohydricus, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 129 0.01 mg, E 132, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.84 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

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Rosuvastax®
Was ist Rosuvastax und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastax®
Drossapharm AG
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Was ist Rosuvastax und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
·Rosuvastax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden
und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen (10–17 Jahre;
Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung
von erhöhten Blutfettwerten
(Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen alleine
keine ausreichende Wirkung erzielt
haben.
·Rosuvastax wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre, Frauen
über 60 Jahre) angewendet, bei welchen
das Risi

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Rosuvastax
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 5 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Filmtabletten zu 10 mg und 20 mg: Color.: E129, E132, Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastax wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung