ROSUVASTATINA HCS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
13-07-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-07-2023

Aktiv bestanddel:

ROSUVASTATINA

Tilgængelig fra:

HCS BV

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

ROSUVASTATINA

Enheder i pakken:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28X1 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

ROSUVASTATINA

Produkt oversigt:

044711036 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044711024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044711048 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044711012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044711051 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044711063 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044711087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044711125 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044711113 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 044711099 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 044711101 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044711075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVA-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA HCS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA HCS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA HCS 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA HCS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA HCS 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA HCS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rosuvastatina HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina HCS
3.
Come prendere Rosuvastatina HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA HCS E A COSA SERVE
Rosuvastatina HCS appartiene ad un gruppo di medicinali chiamate
statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina HCS perché:
-
lei ha
ALTI LIVELLI DI COLESTEROLO
. Questo significa che è
A RISCHIO DI ATTACCO DI CUORE O DI ICTUS
.
Rosuvastatina HCS è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini di 6 anni di età e più
per trattare il colesterolo alto.
Le è stato consigliato di prendere una statina, perché la modifica
della dieta e la maggiore attività
fisica non sono sufficienti a correggere i suoi livelli di
colesterolo. Mentre assume Rosuvastatina HCS
per abbassare il livello di colesterolo deve continuare la dieta e
l’attività fisica.
Oppure
-
mostra altri fattori che aumentano il risc
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina HCS 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina HCS 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina HCS 15 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina HCS 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina HCS 30 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina HCS 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 20,0 mg di lattosio
anidro.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 40,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 15 mg contiene 60,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 80,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 120,0 mg di
lattosio anidro
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 160,0 mg di
lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore rosso-marrone, rotonde,
leggermente biconvesse con i bordi smussati, con inciso il numero 5 su
un lato della compressa
(diametro: 6 mm).
10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di
colore giallo-brunastre, rotonde,
leggermente biconvesse con i bordi smussati, con inciso il numero 10
su un lato della compressa
(diametro:
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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