Rosuvastatin "Glenmark" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatin calcium

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-10-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROSUVASTATIN GLENMARK 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
LÆGEN HAR ORDINERET DETTE LÆGEMIDDEL TIL DIG PERSONLIGT. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Glenmark
3.
Sådan skal du tage Rosuvastatin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes statiner.
DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN GLENMARK AF LÆGEN, FORDI:

du har FOR MEGET KOLESTEROL I BLODET. Dette betyder, at du kan
RISIKERE AT FÅ EN BLODPROP ELLER
ET SLAGTILFÆLDE. Rosuvastatin Glenmark anvendes hos voksne, unge og
børn på 6 år og derover
til behandling af forhøjet kolesterol.
Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og
dyrkning af mere motion ikke altid er nok
til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din
kolesterolfattige kost og med at motionere,
mens du tager Rosuvastatin Glenmark.
ELLER
•
Du har andre faktorer, der øger din RISIKO FOR AT FÅ EN BLODPROP I
HJERTET, ET SLAGTILFÆLDE eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret
hertil kan skyldes en sygdom, der
hed

Produktets egenskaber

6. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30460
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 17,43 mg
lactosemonohydrat.
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 34,87 mg
lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 69,73 mg
lactosemonohydrat.
40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 139,47 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg tablet:
Rosuvastatin "Glenmark" er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter,
størrelse ca. 4,5 mm,
præget med "G" på den ene side og "C" på den anden side af
tabletten.
10 mg tablet:
Rosuvastatin "Glenmark" er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter,
størrelse ca. 5,5 mm,
præget med "G" på den ene side og "D" på den anden side af
tabletten.
_58426_spc.docx_
_Side 1 af 21_
20 mg tablet:
Rosuvastatin "Glenmark" er lyserøde filmovertrukne, runde tabletter,
størrelse ca. 7,0 mm,
præget med "G" på den ene side og "O" på den anden side af
tabletten.
40 mg tablet:
Rosuvastatin "Glenmark" er lyserøde filmovertrukne, ovale tabletter,
størrelse ca. 11,6 x
7,0 mm, præget med "G 264" på den ene side og "40" på den anden
side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi
(type IIa inklu