Rosuvastatin "Aristo" 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
22-05-2017
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2018-07-05
Produktets egenskaber
19. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ROSUVASTATIN "ARISTO" 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
ROSUVASTATIN "ARISTO" 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’
over ‘5’ på den ene side
og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
_57632_spc.docx_
_Side 1 af 21_
ROSUVASTATIN "ARISTO" 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ på den ene side og
‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINI
Læs hele dokumentet
