Rosutrox 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatinum calicum

Tilgængelig fra:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatinum

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085735; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085773; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085766; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085780; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085759; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085742

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUTROX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUTROX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUTROX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUTROX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE.
Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY”._
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosutrox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosutrox
3.
Jak stosować lek Rosutrox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosutrox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ROSUTROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosutrox należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK ROSUTROX JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:

U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca
(zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Rosutrox jest
stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia
wysokiego stężenia
cholesterolu.

Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu
we krwi.
Pacjent zażywający Rosutrox powinien jednocześnie stosować dietę
z obniżoną ilością
cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia fizyczne.
lub

Lek Rosutrox jest r

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosutrox, 5 mg, tabletki powlekane
Rosutrox, 10 mg, tabletki powlekane
Rosutrox, 20 mg, tabletki powlekane
Rosutrox, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosutrox, 5 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 16,6 mg;
żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110)
i tartrazyna, lak (E102).
Rosutrox, 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 33,2 mg;
żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110);
tartrazyna, lak (E102) i czerwień Allura AC, lak (E129).
Rosutrox, 20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 66,5 mg,
żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110);
tartrazyna, lak (E102) i czerwień Allura AC, lak (E129).
Rosutrox, 40 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 133,0 mg;
żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110);
tartrazyna, lak (E102) i czerwień Allura AC, lak (E129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Rosutrox, 5 mg:
Okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Rosutrox, 10 mg:
Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Rosutrox, 20 mg:
Owalne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Rosutrox, 40 mg:
Podłużne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
pierwotną hipe