ROSTEMEOP 1000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Sammensætning:

Excipientes: CARBONATO SODICO

Terapeutisk område:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Meropenem

Produkt oversigt:

ROSTEMEOP 1000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 18/06/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 05/07/2011 / Revocado 18/06/2013

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSTEMEOP 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
enfermero.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rostemeop y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Rostemeop
3.
Cómo usar Rostemeop
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rostemeop
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ROSTEMEOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
Infecciones complicadas del tracto urinario
Infecciones complicadas en el abdomen
Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos que presentan fiebre que se
sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
2.
ANTES DE USAR ROSTEMEOP
NO USE ROSTEMEOP
si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los
demás componentes de Rostemeop
(incluidos en la sección 6 “Información adicional”),
si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como
penicilinas, cefalos

Produktets egenskaber

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rostemeop 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Rostemeop 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rostemeop 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: Cada vial contiene 2,0 mmol (45 mg) de sodio
Tras reconstitución con 10 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Rostemeop 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: El contenido en sodio de cada vial es de 4,0 mmol (90 mg)
de sodio
Tras reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión..
Polvo cristalino blanco o amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de
3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía
nosocomial
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
Infecciones complicadas del tracto urinario.
Infecciones complicadas intra-abdominales.
Infecciones intra- y post-parto.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre la cual se sospecha
es debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a contin