ROSOZET® TAB (10+10)MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Tilgængelig fra:

MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜ/ΚΗ ΑΕ ΔΤ.MEDICAL PHARMAQUALITY AE Ελαιών 54,, 145 64 145 64, Ν. Κηφισιά 210.6254630

ATC-kode:

C10BA06

INN (International Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE

Dosering:

(10+10)MG/TAB

Lægemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,4MG; EZETIMIBE 10MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 90138/21-09-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803190802014 BTx30 tabs blister 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSOZET 5 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ROSOZET 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ROSOZET 20 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΝΑ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rosozet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rosozet
3.
Πώς να πάρετε το Rosozet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rosozet
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROSOZET 5 mg/10 mg δισκία
Rosozet 10 mg/10 mg δισκία
Rosozet 20 mg/10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rosozet 5 mg/10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Rosozet 10 mg/10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Rosozet 20 mg/10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως άλας ασβεστίου)
και 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 5 mg/10 mg περιέχει 243,89 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 10 mg/10 mg περιέχει 238,69 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 20 mg/10 mg περιέχει 228,29 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Τα Rosozet 5 mg/10 mg δισκία είναι λευκά έως
υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, μη
επικαλυμμένα
δισκία, διαμέτρου 10 mm, χαραγμένα με το
«Ε2» στη μια πλευρά και το «2» στην
άλλη.
Τα Rosozet 10 mg/10 mg δισκία είναι λευκά έως
υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, μη
επικαλυμμένα
δισκία, διαστάσεων 15 mm x 7 mm, χαραγμένα
με το «Ε1» στη μια πλευρά και το «1»
στην άλλη.
Τα Rosozet 20 mg/10 mg δισκία είναι λευκά έως
υπόλευκ�