Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metronidazolum
Drossapharm AG
D06BX01
metronidazolum
Creme
metronidazolum 10 mg, octyldodecanolum, acidum stearicum, glyceroli monostearas 40-55, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol benzylicus 15 mg, alcohol cetylicus 10 mg, aromatica, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Rosacea
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Rosalox® Was ist Rosalox und wann wird es angewendet? Wann darf Rosalox nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Rosalox Vorsicht geboten? Darf Rosalox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Rosalox? Welche Nebenwirkungen kann Rosalox haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Rosalox enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Rosalox? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rosalox® Was ist Rosalox und wann wird es angewendet? Rosalox ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Behandlung der verschiedenen Erscheinungsformen der Rosacea und der peroralen Dermatitis. Rosalox bewirkt eine Rückbildung der Papeln, Pusteln und der Hautveränderung. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Rosalox nicht angewendet werden? Rosalox darf bei Kindern nicht angewendet werden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates darf Rosalox nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Rosalox Vorsicht geboten? Vermeiden Sie den Kontakt von Rosalox mit den Augen oder Schleimhäuten. Falls es doch dazu kommt, spülen Sie die Creme sorgfältig mit warmem Wa Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Fachinformation Rosalox Zusammensetzung Wirkstoff: Metronidazolum Hilfsstoffe: Conserv.: Alcohol benzylicus; Aromatica; Excip. ad unguentum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Rosalox Crème enthält 10 mg Metronidazolum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Alle Erscheinungsformen der Rosacea, insbesondere Rosacea pustulosa, Rosacea papilosa, Rosacea erythematosa, periorale Dermatitis. Dosierung/Anwendung Rosalox soll zweimal täglich, morgens und abends, auf die befallenen Hautstellen dünn aufgetragen werden. Die Anwendung und Sicherheit von Rosalox, Crème bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bei Patienten mit Blutdyskrasien oder mit einer Anamnese einer Blutdyskrasie sollte das Präparat vorsichtig eingesetzt werden. Rosalox darf nicht bei Kindern angewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Augenkontakt vermeiden. Das Einhalten spezieller Vorsichtsmassnahmen ist bei der Anwendung von Rosalox zur topischen Therapie von Rosacea und der perioralen Dermatitis nicht erforderlich. Bei der Behandlung der perioralen Dermatitis können gelegentlich Hautreizungen beobachtet werden. Interaktionen Bei lokaler Anwendung von Metronidazol sind Interaktionen weniger häufig als bei oraler Verabreichung; trotzdem sollten Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, mit Vorsicht mit Rosalox behandelt werden. Die orale Verabreichung von Metronidazol führte bei gleichzeitiger Einnahme von Cumarin- oder Warfarinderivaten als Antikoagulantien zu verlängerten Prothrombinzeiten. Schwangerschaft, Stillzeit Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt, man verfügt jedoch über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Wegen der Placentagängigkeit und des Übertretens von Metronidazol in die Muttermilch soll Rosalox im ersten Trimenon und während der Laktationsperiode nicht angewendet werden. Wirk Læs hele dokumentet