Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ropivacaine hydrochloride monohydrate
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride monohydrate
2 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 100 ml, 20 x 10 ml, 200 ml, 20 x 20 ml, 400 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml, 10 x 400 ml, 10 x 500 ml
Ei kaupan: 100 ml, 20 x 10 ml, 200 ml, 20 x 20 ml, 400 ml, 500 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml, 10 x 400 ml, 10 x 500 ml
ropivakaiini
Myyntilupa myönnetty
2010-12-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROPIVACAINE B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ropivakaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ropivacaine B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacaine B. Braunia 3. Miten Ropivacaine B. Braunia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ropivacaine B. Braunin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROPIVACAINE B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine on ropivakaiinihydrokloridi. Ropivacaine B. Braun kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan paikallispuudutteiksi. Ropivacaine B. Braun -injektionestettä käytetään AIKUISILLE JA YLI 12-VUOTIAILLE NUORILLE kehon tiettyjen osien puuduttamiseen (anestesiaan). Valmistetta käytetään kivun ehkäisyyn tai lievitykseen ja sitä voidaan käyttää: kehonosien puuduttamiseen leikkausten aikana mukaan lukien keisarileikkaus kivun lievitykseen synnytyksen yhteydessä tai leikkauksen tai onnettomuuden jälkeen. Ropivakaiinihydrokloridia, jota Ropivacaine B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ROPIVACAINE B. BRAUNIA SINULLE EI SAA ANTAA ROPIVACAINE B. BRAUNIA - jos olet allerginen ropivakaiinihydrok Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg ropivakaiinihydrokloridia (ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina). Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 100 mg ropivakaiinihydrokloridia (ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina). Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia (ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektioneste, liuos sisältää 2,7 mg/ml natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4–6 ja osmolaliteetti 270–320 mosm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: Kirurginen anestesia: - Epiduraalipuudutus kirurgisissa toimenpiteissä, myös keisarileikkauksissa - Suuret johtopuudutukset - Paikallispuudutukset. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ropivakaiinihydrokloridia saavat käyttää vain puudutuksiin perehtyneet lääkärit, tai sitä voidaan käyttää heidän valvonnassaan. Yleensä kirurginen anestesia (esim. epiduraalinen anto) edellyttää suurempien pitoisuuksien ja annosten käyttöä. Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml vahvuutta suositellaan epiduraaliseen anestesiaan, jos täydellinen motorinen salpaus on välttämätön kirurgiassa. Analgesiaan (esim. epiduraalinen annostelu akuutin kivun hoidossa) suositellaan pienempiä pitoisuuksia ja annoksia. ANNOSTUS AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET Oheisessa taulukossa on ohjeet keskivertoaikuisille yleisimmin käytetyistä puudutusmenetelmistä. Kulloinkin käytettävään puudutusmenetelmään vaikuttavien tekijöiden ja potilaskohtaisten vaatimusten osalta viitataan alan oppikirjoihin. Pienintä annosta tehokkaan puudutuksen aikaansaamiseksi on käytettävä. Lääkärin kokemus ja potilaan fyysisen tilan tuntemus ovat tärkeitä oikean annoksen määrittämisessä. PITOISUUS M Læs hele dokumentet