Ropivacain "B. Braun" 7,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ropivacainhydrochloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

N01BB09

INN (International Name):

ropivacaine hydrochloride monohydrate

Dosering:

7,5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-03-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROPIVACAIN B. BRAUN 7,5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ropivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ropivacain B. Braun
3.
Sådan får du Ropivacain B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er ropivacainhydrochlorid.
Ropivacain B. Braun tilhører en gruppe medicin, der kaldes
lokalbedøvelsesmidler (anæstetika).
Ropivacain B. Braun anvendes til
VOKSNE OG UNGE
(over 12 år) til at bedøve dele af kroppen.
Det anvendes til at standse smerter eller til smertelindring. Det kan
anvendes til:
-
at bedøve dele af kroppen under operation, inklusive fødsel ved
kejsersnit.
-
at lindre smerte under fødsel, efter operation eller efter en ulykke.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ROPIVACAIN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ROPIVACAIN B. BRAUN
-
hvis du er allergisk over for ropivacainhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (anført i punkt 6). En allergisk reaktion kan omfatte
udslæt, kløe, besvær med at
trække vejret eller hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.
-
hvis du er allergisk over for andre midler til lokalbedøvelse af
samme type (f.eks. lidocain eller
bupivacain).
-
som injektion i en blodåre for at bedøve en særlig del af kroppen
eller som smertelindring i
livmoderhalsen under en fødsel.
-
hvis

Produktets egenskaber

4. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPIVACAIN ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 7,5 MG/ML OG
10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
26798
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropivacain ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ROPIVACAIN “B. BRAUN” 7,5 MG/ML:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 7,5 mg
ropivacainhydrochlorid (som
ropivacainhydrochloridmonohydrat).
1 ampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 75 mg
ropivacainhydrochlorid
som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 ampul med 20 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 150 mg
ropivacainhydrochlorid
som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
ROPIVACAIN “B. BRAUN” 10 MG/ML:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
ropivacainhydrochlorid (som
ropivacainhydrochloridmonohydrat).
1 ampul med 10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg
ropivacainhydrochlorid
som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 ampul med 20 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 200 mg
ropivacainhydrochlorid
som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ropivacain ”B. Braun” 7,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 2,9 mg natrium
pr. ml.
Ropivacain ”B. Braun” 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 2,7 mg natrium
pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_45536_spc.doc_
_Side 1 af 14_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en pH på 4 – 6 og osmolalitet på
270 – 320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til voksne og unge over 12 år til:
Kirurgisk anæstesi:
-
Epiduralblokader ved operation, herunder kejsersnit.
-
Større nerveblokader
-
Infiltrationsblokader
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ropivacainhydrochlorid bør kun anvendes af eller under supervision af
klinikere med
erfaring i regional anæstesi.
Kirurgiske indgreb (f.eks. epidural administration) kræver
sædvanligvis højere
koncentrationer og doser. Der anbefales en koncentration af
ropivacai