ROPINIROL SPI 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Swan Pond Investments Limited

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Terapeutisk område:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Produkt oversigt:

ROPINIROL SPI 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos (PVC/Aclar/Al) Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SPI 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21comprimidos (Alu/Alu) Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 30/11/2010 / Revocado 27/01/2012

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
ROPINIROL SPI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Ropinirol SPI 0,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Ropinirol SPI 0,5 mg comprimidos  
3. 
Como tomar Ropinirol SPI 0,5 mg comprimidos  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Ropinirol SPI 0,5 mg comprimidos  
6. 
Información Adicional 

1. 
QUÉ ES ROPINIROL SPI 0,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA 

Ropinirol SPI está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson 
está  causada  por  una  sustancia  disminución  de  los  niveles  en  el  cerebro  de  una  sustancia  denominada 
dopamina. Ropinirol SPI pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los 
agonistas  de  dopamina  actúan  del  mismo  modo  que  la  dopamina  natural,  reduciendo  de  este  modo  los 
síntomas de la enfermedad de Parkinson. 

Ropinirol SPI se utiliza también para el tratamiento del Síndrome
de Piernas Inquietas 
idi

Produktets egenskaber

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
Ropinirol SPI 0,25 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 
Ropinirol SPI 0,5 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 
Ropinirol SPI 1,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 
Ropinirol SPI 2,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Ropinirol SPI 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,285 mg de ropinirol 
hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. 
Ropinirol SPI 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,57 mg de ropinirol 
hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropirinol. 
Ropinirol SPI 1 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 1,14 mg de ropinirol hidrocloruro 
que equivale a 1 mg de ropinirol. 
Ropinirol SPI 2 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 2,28 mg de ropinirol hidrocloruro 
que equivale a 2 mg de ropinirol. 

Excipientes: 
Lactosa: 
93,275 mg lactosa / 0.25 mg comprimidos recubiertos
con película 
92,99mg lactosa
/ 0.5 mg comprimidos recubiertos con película 
92,42 mg lactosa / 1 mg comprimidos recubiertos con película 
91,28 mg lactosa / 2 mg comprimidos recubiertos con película 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimido recubierto con película. 
Los comprimidos de ropinirol de 0,25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada 
“R0.25” en una cara. 
Los comprimidos de ropinirol de 0,5 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada 
“R0.5” en una cara. 
Los  comprimidos  de  ropinirol  de  1,0  mg  son  ve