ROPINIROL SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutisk område:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Produkt oversigt:

ROPINIROL SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (BLISTER) Revocado 18/03/2013 No Comercializado - ROPINIROL SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (FRASCO) Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 15/10/2009 / Revocado 18/03/2013

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ropinirol Sandoz 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hidrocloruro de Ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ropinirol Sandoz y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ropinirol Sandoz
3. Cómo tomar Ropinirol Sandoz
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ropinirol Sandoz
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ROPINIROL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de dopamina. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro denominada
dopamina.
Ropinirol Sandoz
se utiliza para
el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson
en las siguientes
condiciones:
-
Tratamiento inicial como monoterapia para retrasar la introducción de
levodopa.
-
En combinación con levodopa, cuando el efecto de levodopa ya no es
suficiente, con fin de mejorar el
control de sus síntomas.
-
Los síntomas relativos al Síndrome de Piernas Inquietas de moderado
a grave.
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL SANDOZ
NO TOME ROPINIROL SANDOZ:
- Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes.
- Si tiene alguna enfermedad grave del hígado o del riñón.
- Si está embarazada, planifica quedarse embarazada o cree que puede
estarlo.
- Si e

Produktets egenskaber

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Sandoz 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Sandoz 0,25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes:
cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
94,5
mg
de
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Ropinirol Sandoz 0,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes:
cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
94,2
mg
de
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Ropinirol Sandoz 1 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes:
cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
93,7
mg
de
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Ropinirol Sandoz 2 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro)
Excipientes:
cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
92,6
mg
de
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ropinirol Sandoz 0,25 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color blanco a casi blanco, redondo,
biconvexo, marcado con “413” en una cara y “SZ” en la otra.
Ropinirol Sandoz 0,50 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo claro, redondo,
biconvexo, marcado con “416” en una cara y “SZ” en la otra.
Ropinirol Sandoz 1 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color
verde claro, redondo, biconvexo,
marcado con “421” en una cara y “SZ” en la otra.
Ropinirol Sando