Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ropinirolhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 3,42 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2012-07-28

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten
ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
Krankenschwester.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt,
Apotheker oder Krankenschwester.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Less Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharma beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Less Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL LESS PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Less Pharma ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
ROPINIROL LESS PHARMA-RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige Dopaminspiegel.
Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende
Dopamin, so dass es hilft, die
Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WA

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten
Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 1,8 mg Laktose.
_Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 0,3380 mg Laktose-Monohydrat
und 0,0040 mg Gelborange S (E110).
_Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 0,8100 mg Gelborange S
(E110).
_Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, runde bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser 6,8 ±
0,1 mm und einer Dicke von 5,5

0,2 mm.
_Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten _
Lilafarbene, runde bikonvexe Tablette n mit einem Durchmesser 8,1 ±
0,1 mm einer Dicke von 4.7

0.2 mm.
_Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten _
Hellbraune, ovale bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 12,6 x
6,6 ± 0,1 mm und einer
Dicke von 5,3 ± 0,2 mm.
_Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten _
Rote, ovale bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 19,2 x 10,2
± 0,2 mm und einer Dicke von
5,2 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
●
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
●
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkranku