Ropinirol Heumann retard 4 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ropinirolhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2014-03-13

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL HEUMANN RETARD 2 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN RETARD 4 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN RETARD 8 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Heumann retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann retard
beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Heumann retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Heumann retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL HEUMANN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol Heumann retard ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden.
Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche
Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das
sogenannte Dopamin.
ROPINIROL HEUMANN RETARD WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen
mit
der
Parkinson-Erkrankung
haben
in
einigen
Teilen
ihres
Gehirns
niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so
dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL HEUMANN RETARD
BEACHTEN?
2
ROPINIROL HEUMANN RETARD

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ROPINIROL HEUMANN RETARD 2 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN RETARD 4 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN RETARD 8 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
ROPINIROL HEUMANN RETARD 2 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 1,71 mg Lactose.
ROPINIROL HEUMANN RETARD 4 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E
110).
ROPINIROL HEUMANN RETARD 8 MG RETARDTABLETTEN
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
ROPINIROL HEUMANN RETARD 2 MG RETARDTABLETTEN
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
6,8 ± 0,1 mm und einer
Dicke von 5,5 ± 0,2 mm.
ROPINIROL HEUMANN RETARD 4 MG RETARDTABLETTEN
Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
12,6 x 6,6 ± 0,1 mm und
einer Dicke von 5,3 ± 0,2 mm.
ROPINIROL HEUMANN RETARD 8 MG RETARDTABLETTEN
Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 19,2 x
10,2 ± 0,2 mm und einer
Dicke von 5,2 ± 0,2 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in
der therapeutischen
Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen. Ropinir