ROPINIROL GENTIAN GENERICS 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Gentian Generics Limited

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Terapeutisk område:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Produkt oversigt:

ROPINIROL GENTIAN GENERICS 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos Revocado 28/08/2014 No Comercializado - ROPINIROL GENTIAN GENERICS 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos Revocado 28/08/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 23/11/2010 / Revocado 28/08/2014

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL GENTIAN GENERICS 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg comprimidos
3.
Como tomar Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg comprimidos
6.
Información Adicional
1.
QUÉ ES
ROPINIROL GENTIAN GENERICS 0,25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE
SE UTILIZA
Ropinirol Gentian Generics está indicado en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. La
enfermedad de Parkinson está causada por una sustancia disminución
de los niveles en el cerebro de
una
sustancia
denominada
dopamina.
Ropinirol
Gentian
Generics
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo
modo que la dopamina natural, reduciendo de este modo los síntomas de
la enfermedad de
Parkinson.
Ropinirol Gentian Generics se utiliza también para el tratamiento del
Síndrome de Piernas
Inquietas
idiopático de moderado a grave.
El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está
representado, por lo general, por
pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las
piernas o los brazos.
El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad
irresistible de mover las
piernas y, en ocasiones, los brazos, generalmente acompañada por
sensaciones

Produktets egenskaber

1
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
Ropinirol Gentian Generics 0,5 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
Ropinirol Gentian Generics 1,0 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
Ropinirol Gentian Generics 2,0 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Gentian Generics 0,25 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 0,285 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol.
Ropinirol Gentian Generics 0,5 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 0,57 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol.
Ropinirol Gentian Generics 1 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 1,14 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol.
Ropinirol Gentian Generics 2 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 2,28 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 2 mg de ropinirol.
Excipientes:
Lactosa:
93,275 mg lactosa / 0.25 mg comprimidos recubiertos con película
92,99 mg lactosa / 0.5 mg comprimidos recubiertos con película
92,42 mg lactosa / 1 mg comprimidos recubiertos con película
91,28 mg lactosa / 2 mg comprimidos recubiertos con película
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de ropinirol de 0,25 mg son blancos, redondos,
biconvexos y con una leyendo
grabada “R0.25” en una cara.
Los comprimidos de ropinirol de 0,5 mg son amarillos, redondos,
biconvexos y con una leyendo
grabada “R0.5” en una cara.
Los comprimidos de ropinirol de 1,0 mg son verdes, redondos,
biconvexos y con una leyendo grabada
“R1” en una cara.
Los comprimidos de ropinirol de 2,0 mg son rosas, redondos, biconvexos
y con una leyendo grabada
“R2” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
•
Tratamiento inicial como monoterapia,