Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
C10AA07
Rozuvastatinas
30 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Registruotas
2020-04-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROMAZIC 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROMAZIC 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Rozuvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Romazic ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Romazic 3. Kaip vartoti Romazic 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Romazic 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROMAZIC IR KAM JIS VARTOJAMAS Romazic priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Gydytojas Jums skyrė vartoti Romazic dėl nurodytų priežasčių. - PADIDĖJUSI CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA JŪSŲ KRAUJYJE (DĖL TO KYLA ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR INSULTO PAVOJUS). Romazic vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti. Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Romazic, Jums toliau reikia cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio. - Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sveikatos sutrikimų riziką. Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų sankaupos arterijose. KODĖL YRA SVARBU TĘSTI ROMAZIC VARTOJIMĄ? Romazic vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, iš kurių pagrindinė yra cholesterolis, koncentraci Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 30 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 124,717 mg laktozės monohidrato. Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 249,435 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „15“ vienoje pusėje. Romazic 30 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „30“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemijos gydymas Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo nepakanka). Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui papildyti, arba Læs hele dokumentet