ROGIOLA 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ROBENACOXIB

Tilgængelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

QM01AH91

INN (International Name):

ROBENACOXIB

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sammensætning:

ROBENACOXIB 10mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 6 Blisters de 10 Comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Robenacoxib

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 Años; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Perros: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Perros: Dolor asociado a osteoartritis; Indicaciones especie Perros: Inflamación asociada a osteoartritis; Contraindicaciones especie 14: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 14: Enfermedades hepáticas; Interacciones especie 14: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 14: Diuréticos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie 14: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 14: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Apatía; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Heces blandas

Autorisation status:

590603 Autorizado, 590604 Autorizado, 590605 Autorizado

Autorisation dato:

2023-12-01

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rogiola 5 mg comprimidos masticables para perros
Rogiola 10 mg comprimidos masticables para perros
Rogiola 20 mg comprimidos masticables para perros
Rogiola 40 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido masticable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Robenacoxib:
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos con puntos
más claros y oscuros y marcados
en un lado del comprimido:
5 mg: T1
10 mg: T2
20 mg: T3
40 mg: T4
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación de osteoartritis
crónica.
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la
cirugía de tejidos blandos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que padezcan úlcera gastrointestinal o enfermedades
hepáticas.
No usar simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) o corticosteroides, medica-
mentos comúnmente utilizados en el tratamiento del dolor,
inflamación y alergias.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección de
advertencias especiales).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
En estudios clínicos en perros con osteoartritis, se observó una
respuesta inadecuada al tratamiento en el
10-15% de los perros.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en
perros con un peso inferior a 2,5 kg o
de menos de 3 meses de edad.
En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas
hepáticas al principio del tratamiento,
p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas. Después se recomie

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rogiola 10 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Robenacoxib
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
Celulosa microcristalina_ _
Povidona_ _
Crospovidona_ _
Levadura en polvo_ _
Sabor a carne
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos con puntos
más claros y oscuros y marcados
con T2 en un lado del comprimido
3.
INFORMACIÓN CLINICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis crónica.
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la
cirugía de tejidos blandos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que padezcan úlcera gastrointestinal o enfermedades
hepáticas.
No usar simultáneamente con corticosteroides u otros
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 3.7).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En estudios clínicos en perros con osteoartritis, se ha observado una
respuesta inadecuada al tratamiento
en un 10-15% de los perros.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en
perros con un peso inferior a 2,5 kg o
de menos de 3 meses de edad.
En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas
hepáticas al