ROCURONIUM Teva 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

bromure de rocuronium

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

M03AC09

INN (International Name):

bromide rocuronium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour 1ml de solution > bromure de rocuronium : 10 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

myorelaxant, myorelaxant à action périphérique, autres ammoniums quaternaires

Produkt oversigt:

579 100-6 ou 34009 579 100 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 101-2 ou 34009 579 101 2 9 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 102-9 ou 34009 579 102 9 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 103-5 ou 34009 579 103 5 8 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 104-1 ou 34009 579 104 1 9 - 12 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 105-8 ou 34009 579 105 8 7 - 60 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 106-4 ou 34009 579 106 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 107-0 ou 34009 579 107 0 9 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 108-7 ou 34009 579 108 7 7 - 20 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-04-29

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
BROMURE DE ROCURONIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ROCURONIUM TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
myorelaxants.
Indications thérapeutiques
Normalement, les nerfs envoient des messages aux muscles sous forme
d'impulsions. ROCURONIUM TEVA agit en
bloquant ces impulsions afin que les muscles soient détendus.
Pendant une opération, vos muscles doivent être complètement
relâchés afin de rendre l'intervention plus simple pour le
chirurgien.
ROCURONIUM TEVA peut aussi être utilisé en lors d'une anesthésie
pour faciliter l'introduction d'un tube dans votre trachée
pour permettre une ventilation artificielle (assistance respiratoire
mécanique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
Li

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM TEVA 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de rocuronium
......................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution.
Chaque flacon de 2,5 ml contient 25 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 10 ml contient 100 mg de bromure de rocuronium.
Excipients à effet notoire: sodium (3,6 mg par ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune-orangée.
pH de la solution: 3,6 à 4,4.
Osmolalité: 250 à 310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCURONIUM TEVA est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie
générale, pour faciliter l'intubation trachéale pendant
l'induction anesthésique de routine et à séquence rapide, et
assurer la relaxation musculaire pendant l'acte chirurgical.
Il est aussi indiqué comme adjuvant en Unité de Soins Intensifs (par
exemple pour faciliter l'intubation) pour une utilisation
de courte durée.
Voir aussi les rubriques 4.2 et 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme avec tous les autres curarisants, la posologie de ROCURONIUM
TEVA doit être adaptée à chaque patient. Elle
dépend de la méthode d'anesthésie utilisée, de la durée prévue
pour l'intervention chirurgicale, de la méthode de sédation
employée et de la durée prévue de la ventilation mécanique, des
interactions éventuelles avec d'autres médicaments
administrés avant ou pendant l'anesthésie et de l'état du malade.
L'utilisation d'une technique de surveillance
neuromusculaire appropriée est recommandée pour l'évaluation du
bloc neuromusculaire ainsi que pour la récupération du
bloc.
Les anesthésiques volatils potentialisent l'action cu