Robinul-Neostigmina la solution injectable

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Tilgængelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

N07AA51

INN (International Name):

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Lægemiddelform:

la solution injectable

Sammensætning:

glycopyrronii bromidum 0.5 mg, neostigmini metilsulfas 2.5 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

anticolinergico e Inibitore della colinesterasi

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1990-04-09

Produktets egenskaber

Robinul®-Néostigmine
Composition
Principes actifs
Bromure de glycopyrronium, méthylsulfate de néostigmine .
Excipients
Phosphate disodique dodécahydraté; Acide citrique, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations
injectables.
Ce médicament contient max. 3.0 mg de sodium par ampoule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de 1 ml de solution pour injection contient 0,5 mg de
bromure de glycopyrronium et 2,5 mg
de méthylsulfate de néostigmine BP.
Indications/Possibilités d’emploi
Levée du bloc neuromusculaire résiduel non-dépolarisant
(compétitif).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes
Injection de 1 ml par voie intraveineuse répartie sur une durée de
10–30 secondes. Une injection
intraveineuse de 0,02 ml/kg d’une durée de 10–30 secondes (soit
l’équivalent de 50 µg/kg de
méthylsulfate de néostigmine et de 10 µg/kg de bromure de
glycopyrronium) est également possible.
Ces doses peuvent être répétées si l’effet désiré est
insuffisant; la dose totale ne doit cependant pas
dépasser 2 ml (5 mg de méthylsulfate de néostigmine et 1 mg de
bromure de glycopyrronium).
Enfants et adolescents
0,02 ml/kg par voie intraveineuse répartie sur une durée de 10–30
secondes (soit l’équivalent de 50
µg/kg de méthylsulfate de néostigmine et de 10 µg/kg de bromure de
glycopyrronium) est également
possible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, la demi-vie
d’élimination du glycopyrrolate est
allongée.
L’administration de fortes doses doit être évitée chez ces
patients. Dans la mesure du possible,
l’utilisation de la préparation doit être évitée en cas
d’urémie.
Contre-indications
Les patients affectés d’une obstruction mécanique du tractus
gastro-intestinal ou des voies urinaires ainsi
que les patients ayant une hypersensibilité connue à l’un des
principes actifs de la combinaison ou à l’un
des autres composants.
Mises en garde et pré