Rizatriptan "Teva" 10 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN TEVA 5 MG SMELTETABLETTER
RIZATRIPTAN TEVA 10 MG SMELTETABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Teva
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Teva indeholder det aktive stof rizatriptan.
Rizatriptan Teva tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin 5-HT
1B/1D
-receptoragonister.
Din læge har ordineret Rizatriptan Teva til behandling af hovedpinen
i dit migræneanfald.
Behandling med Rizatriptan Teva mindsker den udvidelse af blodkar i
hjernen, som forårsager hovedpinen i
et migræneanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN TEVA
TAG IKKE RIZATRIPTAN TEVA
-
hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan Teva
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk.
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder hjerteanfald
eller smerter i brystet (angina), eller
hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom.
-
hvis du har

Produktets egenskaber

13. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”TEVA”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
26524
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
Én 5 mg smeltetablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende
til 5 mg
rizatriptan).
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
Én 10 mg smeltetablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat
(svarende til 10 mg
rizatriptan).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
Én 5 mg smeltetablet indeholder 1,00 mg aspartam.
Én 5 mg smeltetablet indeholder 55,1 mg lactose.
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
Én 10 mg smeltetablet indeholder 2,0 mg aspartam.
Én 10 mg smeltetablet indeholder 110,20 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
_Rizatriptan ”Teva” 5 mg smeltetabletter_
5 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter med
skrå kanter, præget
med "IZ" på den ene side og "5" på den anden side.
_Rizatriptan ”Teva” 10 mg smeltetabletter_
_44694_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
10 mg smeltetabletter er hvide til offwhite, runde, flade tabletter
med skrå kanter, præget
med "IZ" på den ene side og "10" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voskne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Generelt_
Rizatriptan ”Teva” bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne fra 18 år og derover_
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24-timers periode.
− _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis
hovedpinen vender tilbage efter
lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte dosisgrænser bør
overholdes.
− _ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det
samme anfald, hv