Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
STADA Arzneimittel AG
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
tabletter
Markedsført
2011-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rizatriptan STADA 5 mg tabletter Rizatriptan STADA 10 mg tabletter Rizatriptan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rizatriptan STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan STADA 3. Sådan skal du tage Rizatriptan STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Rizatriptan STADA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT 1B/1D receptor- agonister. Din læge har ordineret Rizatriptan STADA til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald. Rizatriptan STADA bør ikke anvendes som forebyggende behandling. Behandling med Rizatriptan STADA mindsker hævelsen af blodkarrerne der omgiver hjernen. Det er denne hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan STADA Lægen kan have Rizatriptan STADAforeskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Rizatriptan STADA hvis du er overfølsom (allergisk) over for rizatriptan benzoat, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer Rizatriptan STADA angivet i punkt 6. hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk. hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller Læs hele dokumentet
27. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”STADA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 27164 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rizatriptan ”Stada” 5 mg tabletter En tablet indeholder 5 mg rizatriptan svarende til 7,265 mg rizatriptanbenzoat. Rizatriptan ”Stada” 10 mg tabletter En tablet indeholder 10 mg rizatriptan svarende til 14,53 mg rizatriptanbenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Rizatriptan ”Stada” 5 mg tabletter Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 8 mm diameter med afskårne kanter. Rizatriptan ”Stada” 10 mg tabletter Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 10 mm diameter med afskårne kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. Rizatriptan ”Stada” bør ikke bruges profylaktisk. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne fra 18 år og ældre_ Den anbefalede dosis er 10 mg. _dk_hum_46576_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Gentagelse af dosis_ Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24 timers periode. - ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer: Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. - ved manglende effekt: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald hvis initialdosis er uden effekt er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser. Hvis patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages endnu en dosis for det samme anfald. Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på behandling af et anfald sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende anfald. SPECIELLE POPULATIONER Nogle patienter bør få den lavere dosis (5 mg) af rizatriptan, specielt følgende patientgrupper: - patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan bør foregå med Læs hele dokumentet