Rizatriptan "Paranova" 10 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Rizatriptan Paranova
10 mg smeltetabletter
rizatriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Rizatriptan Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Paranova
3. Sådan skal du tage Rizatriptan Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Paranova indeholder det aktive stof rizatriptan, som
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive serotonin
5-HT
1B/1D
-receptoragonister.
Rizatriptan Paranova anvendes til behandling af hovedpinen i
migræneanfald hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Rizatriptan Paranova:
• hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rizatriptan Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du allerede tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere),
f.eks. moclobemid, phenelzin eller tranylcypromin (til behandling af
depression) eller linezolid (til behandling af bakterieinfektioner),
eller har taget MAO-hæmmere inden for de sidste
2 uger (_se afsnittet “Brug af anden medicin sammen med Rizatriptan
Paranova”_).
• hvis du har svært nedsat lever- el

Produktets egenskaber

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Rizatriptan ”Paranova”, smeltetabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
25822
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 10 mg rizatriptan (som
rizatriptanbenzoat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver smeltetablet indeholder 5,6 mg aspartam og op til 56 nanogram
sulfitter.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (Paranova).
Hvid til gråhvid, rund, flad tablet præget med "RZT" på den ene
side og "10" på den anden
side
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne i alderen 18 år og derover
Den anbefalede dosis er 10 mg.
Gendosering: Doserne skal tages med mindst 2 timers mellemrum, og der
må ikke tages
mere end to doser i en periode på 24 timer.
dk_hum_63405_spc.doc
Side 1 af 12
-
Ved hovedpine, der vender tilbage inden for 24 timer:
Hvis hovedpinen vender
tilbage efter lindring af det første anfald, kan der tages endnu en
dosis. De
ovenstående grænser for dosering skal overholdes.
-
Efter manglende respons:
Effekten af endnu en dosis til behandling af det samme
anfald, når den første dosis har manglende effekt, er ikke blevet
undersøgt i
kontrollerede forsøg. Der må derfor ikke tages en ny dosis til
behandling af det
samme anfald, hvis patienten ikke responderer på den første dosis.
Det er i kliniske studier vist, at patienter, som ikke responderer på
behandling af et
anfald, stadig sandsynligvis responderer på behandling af
efterfølgende anfald.
Nogle patienter skal have en lavere dosis af rizatriptan (5 mg), især
følgende patient-
grupper:
-
patienter, der får propranolol. Der skal gå mindst 2 timer mellem
administration af
rizatriptan og administration af propranolol (se også pkt. 4.5).
-
patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion.
-
patienter med mild til moderat neds