Rizatriptan "Orifarm" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIZATRIPTANBENZOAT

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-07-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN ORIFARM 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på: www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Orifarm
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive 5-HT
1B/1D
receptor-
agonister.
Rizatriptan Orifarm anvendes til behandling af hovedpinen i
migræneanfald hos voksne.
Behandling med Rizatriptan Orifarm mindsker den udvidelse af
blodkarrene i hjernen, som forårsager
hovedpinen i et migræneanfald.
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN ORIFARM
TAG IKKE RIZATRIPTAN ORIFARM:

Hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rizatriptan
Orifarm (angivet i pkt. 6).

Hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk

Hvis du har eller har haft hjerteproblemer f.eks. blodprop eller
brystsmerter (angina pectoris),
eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom

Hvis du har en alvorlig lever- eller

Produktets egenskaber

7. juli 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN "ORIFARM", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27708
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan "Orifarm"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 10 mg
rizatriptan).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Blege, lyserøde, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 8,0
mm og en delekærv.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Rizatriptan Orifarm bør ikke bruges profylaktisk.
Tabletterne bør sluges hele med væske.
_Voksne fra 18 år og ældre_
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis: _
Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24
timers periode.
_48342_spc.docx_
_Side 1 af 11_
_-_
_ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer: _
Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald,
kan yderligere én dosis
tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes.
_-_
_ved manglende effekt: _
Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald hvis
initialdosis er uden effekt er ikke
undersøgt i kontrollerede undersøgelser. Hvis patienten ikke
responderer på den første
dosis, bør der derfor ikke tages endnu en dosis for det samme anfald.
Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på
behandling af et anfald
sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende
anfald.
Nogle patienter bør få den lavere rizatriptan-dosis (5 mg), specielt
følgende patientgrupper:
-
Patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan
bør foregå med
mindst 2 timers interval i forhold til administration af propranolol
(se pkt. 4.5)
-
patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens
-
patie