RIXIMYO Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Rituximab

Tilgængelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

L01FA01

INN (International Name):

RITUXIMAB

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Rituximab 10MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140241001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2020-04-28

Produktets egenskaber

_Monographie de produit RIXIMYO (rituximab pour injection) _
_ _
_Page 1 de 132_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
RIXIMYO
®
Rituximab
rituximab pour injection
Solution à 10 mg/mL pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110, rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 242572
Date d’approbation initiale
:
Le
28
avril 2020
pm-second-language-french
Pg. 1
Date de révision :
Le 30 juin 2021
_ _
_Monographie de produit RIXIMYO (rituximab pour injection) _
_Page 2 de 132_
TABLE DE MATIÈRES
TABLE DE MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ....................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
5
3
ENCADRÉ «MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
......................................... 7
4.3
Administration
.................................................................................................
11
4.4
Dilution
............................................................................................................
11
4.5
Dose oubliée
...................................................................................................
12
5
SURDOSAGE
..........................................................................................................
12
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET
CONDITIONNEME