RIXIGAL 100 mg / 5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

RIFAXIMINA

Tilgængelig fra:

VISKON, C.A.

INN (International Name):

RIFAXIMINA

Dosering:

100 mg / 5 mL

Lægemiddelform:

POLVO

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

LABORATORIOS LA SANTE, S.A.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2030-12-14

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RIFAXIMINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos intestinales.
CÓDIGO ATC: A071AA.11 3.1. FARMACODINAMIA
La rifaximina es un antibiótico semi-sintético del grupo de las
rifamicinas, con
actividad bacteriostática. En patógenos sensibles se une
irreversiblemente a
la sub-unidad beta de la enzima ARN-polimerasa dependiente de ADN,
inhibiendo con ello la síntesis de ARN bacteriano.
Ha
demostrado
eficacia
clínica
en
infecciones
causadas
por
cepas
enterotoxigénicas de _Escherichia coli_ y existe evidencia de
actividad _in vitro_
frente a algunas especies de Salmonella, Shigella, Vibrio, Aeromonas
y, en
menor grado, Acinetobacter, Helicobacter, Campylobacter jejuni y
Yersinia
enterocolitica.
Sin
embargo,
la
correlación
entre
dichas
pruebas
de
sensibilidad y su impacto clínico no ha sido establecida.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción sistémica de la rifaximina tras su administración por
vía oral es
de muy escasa magnitud. Los estudios sobre el particular refieren que
menos
del 0.4% de la dosis administrada es absorbida en el tubo digestivo y
el resto
es excretado con las heces como fármaco inalterado. La presencia de
alimentos no modifica de manera importante su biodisponibilidad.
La mínima fracción absorbida se une a proteínas plasmáticas en un
62-67%.
Se distribuye a hígado, riñones y otros tejidos alcanzando
concentraciones
menores al 0.2%. Se desconoce si difunde a la leche materna o si
atraviesa
la placenta. Se metaboliza en el hígado vía CYP3A4, principalmente,
y se
elimina en menos de un 0.4% por la orina. Exhibe una vida media de
eliminación de aproximadamente 6 horas.
No se ha estudiado su farmacocinética en ancianos ni en pacientes con
disfunción renal. En pacientes con insuficiencia hepática se
observó un
incremento considerable de su exposición sistémica frente a lo
registrado en
sujetos sanos.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
La rifaximina mostró resultados negativo