Rivastor 4,6 mg/24 timer depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIVASTIGMIN

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosering:

4,6 mg/24 timer

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation dato:

2014-04-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTOR 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTOR 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastor
3.
Sådan skal du bruge Rivastor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddel i Rivastor er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer
i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne
til at kommunikere med
hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan rivastigmin
medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket
hjælper med at reducere
symptomerne på Alzheimers sygdom.
Rivastor anvendes til behandling af voksne patienter med mild til
moderat svær Alzheimers
demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker
hukommelse, åndsevner og
adfærd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIVASTOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2
BRUG IKKE

Produktets egenskaber

20. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTOR, DEPOTPLASTRE 4,6 MG/24 TIMER OG 9,5 MG/24 TIMER
0.
D.SP.NR.
27859
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 4,6 cm
2
indeholder 6,9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 9,2 cm
2
indeholder 13,8 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen. Ydersiden
af det bagerste lag
er lysebrunt.
4,6 mg/24 timer: Hvert plaster er påtrykt "RIV-TDS 4.6 mg/24 h" med
orange.
9,5 mg/24 timer: Hvert plaster er påtrykt "RIV-TDS 9.5 mg/24 h" med
orange.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
_dk_hum_48872_spc.doc_
_Side 1 af 17_
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
DOSERING
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR.
24 TIMER _IN VIVO_
Rivastor
4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastor
9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastor 13,3 mg/24 timer*
13,3 mg
* Styrken 13,3 mg/24 timer findes ikke for dette produkt. Ved
tilstande hvor denne styrke
skal bruges, henvises til andre rivastigminprodukter hvor depotplaster
i styrken 13,3 mg/24
timer er tilgængelig.
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, anvendes så læ