Rivastigmine "Teva" 9,5 mg/24 timer depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIVASTIGMIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosering:

9,5 mg/24 timer

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-09-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMINE TEVA 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Teva
3.
Sådan skal du bruge Rivastigmine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, og dette medfører
et lavt niveau af acetylcholin,
som er et signalstof eller en neurotransmitter, der får nervecellerne
til at kommunikere med hinanden.
Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin: acetylcholinesterase og
butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer får Rivastigmine
Teva niveauerne af acetylcholin
i hjernen til at øges, hvilket er med til at mindske symptomerne ved
Alzheimers sygdom.
Rivastigmine Teva anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers
demens, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker
hukommelse, fornuft og
adfærd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på d

Produktets egenskaber

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMINE "TEVA", DEPOTPLASTRE 4,6 MG/24 TIMER OG 9,5 MG/24 TIMER
0.
D.SP.NR.
28496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmine "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Rundt depotplaster med en tre-lags matrix bestående af støttefolie,
lægemiddelmatrix
(akryl) indeholdende lægemiddelstof, matrix med klæbemiddel
(silikone) og desuden et
rektangulært sliplag.
Ydersiden af bagsidelaget er gennemskinnelig, hvid og mærket som
følger
4,6 mg/24 timer: "Rivastigmine, 4.6 mg/24 h".
9,5 mg/24 timer: "Rivastigmine, 9.5 mg/24 h".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
_51219_spc.docx_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminbehandling
kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende
vil administrere og
holde øje med behandlingen hos patienten.
DOSERING
DEPOTPLASTER
FRIGIVELSE AF RIVASTIGMIN PR. 24 TIMER
_IN VIVO_
Rivastigmine "Teva" 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmine "Teva" 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmine ”Teva” 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis på 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede daglige
vedligeholdelsesdosis, som kan anvendes, så længe der er terapeutis