Rivastigmine "Teva" 13,3 mg/24 timer depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIVASTIGMIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosering:

13,3 mg/24 timer

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMINE TEVA 13,3 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIVASTIGMINE TEVA.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE RIVASTIGMINE TEVA.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse
nerveceller i hjernen, og
dette medfører et lavt niveau af acetylcholin, som er et signalstof
eller en neurotransmitter, der får nervecellerne til at kommunikere
med hinanden.
Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at
blokere disse enzymer
får Rivastigmine Teva niveauerne af acetylcholin i hjernen til at
øges, hvilket er med til at mindske symptomerne ved Alzheimers
sygdom.
Rivastigmine Teva anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers demens, som er en fremadskridende
hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, fornuft og adfærd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIVASTIGMINE TEVA
BRUG IKKE RIVASTIGMINE TEVA

hvis du er allergisk over for Rivastigmine eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rivastigmine Teva (angivet i punkt 6).

hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende
type medicin (carbamatderivater).

hvis du har en hudreaktion, der spreder sig uden for selve plastret,
hvis der er en kraftigere lokal reaktion (såsom blærer, forværret
betændelse
i huden, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre i løbet af 48 timer
efter, at du har fjernet plastret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR

Produktets egenskaber

20. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMINE TEVA, DEPOTPLASTRE 13,3 MG/24 TIMER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
28496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmine Teva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 15 cm
2
indeholder 27 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
_61030_spc.docx_
_Side 1 af 17_
DOSERING
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24
TIMER _IN VIVO_
Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmine Teva 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, og som bør anvendes så længe der er terapeutisk
effekt for patienten.
Dosiseskalering
9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør
anvendes, så længe
der er terapeutisk effekt for patienten. Hvis dette tåles godt, og
kun efter minimum 6
måneders behandling med 9,5 mg/24 timer, kan den behandlende læge
overveje at øge
dosis til 13,3 mg/24 timer, hos patienter som har vist betydningsfuld
kognitiv tilbagegang
(f.eks. nedgang i MMSE) og/eller funktionel nedgang (baseret på
lægens bedømmelse) ved
anvendelse af den anbefalede daglige vedligeholdelsesdosis på 9,