Rivastigmin Stada 4,6 mg/24 timer depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIVASTIGMIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosering:

4,6 mg/24 timer

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation dato:

2021-08-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMIN STADA 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN STADA 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTRE
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmin Stada
3. Sådan skal du bruge Rivastigmin Stada
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddel i Rivastigmin Stada er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe stoffer, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse
nerveceller i hjernen, hvilket
resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et
stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Rivastigmin virker
ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan Rivastigmin Stada
medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket
hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Rivastigmin Stada anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom,
der
gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIVASTIGMIN

Produktets egenskaber

28. januar
PRODUKTRESUMÉ
for
Rivastigmin Stada, depotplaster (2care4)
0.
D.SP.NR.
26045
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin Stada
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
Depotplastre
Rivastigmin frigivelse
pr. 24 timer in vivo
dk_hum_65683_spc.doc
Side 1 af 16
Rivastigmin Stada 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin Stada 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for
patienten.
Dosiseskalering
9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør
anvendes, så længe
der er terapeutisk effekt for patienten. Hvis dette tåles godt, og
kun efter minimum
6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timer, kan den behandlende læge
overveje at øge
dosis til 13,3 mg/24 timer, hos patienter som har vist betydningsfuld
kognitiv tilbagegang
(fx nedgang i MMSE) og/eller f