Rivastigmin "Stada" 3 mg kapsler, h?rde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rivastigminhydrogentartrat

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine hydrogen tartrate

Dosering:

3 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde
Rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivastigmin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Stada
3.
Sådan skal du tage Rivastigmin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmin Stada er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe af præparater, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør
visse nerveceller i hjernen, hvilket
resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et
stof, som bruges af nervecellerne til at
kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de
enzymer, der nedbryder acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan Rivastigmin Stada medvirke
til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med
at reducere symptomerne på Alzheimers
sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Rivastigmin Stada anvendes til symptomatisk behandling hos voksne
patienter med mild til moderat svær
Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis
påvirker hukommelse, åndsevner og
adfær

Produktets egenskaber

16. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN STADA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
26045
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde
Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg
rivastigmin
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3 mg
rivastigmin
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg
rivastigmin
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg
rivastigmin
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapsler, hårde: Hver
kapsel indeholder
58,90 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapsler, hårde
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med gul
hætte og gul skal.
Rivastigmin Stada 3 mg kapsler, hårde
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med lys
orange hætte og lys orange
skal.
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapsler, hårde
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med brun
hætte og brun skal.
Rivastigmin Stada 6 mg kapsler, hårde
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel, størrelse 2, med brun
hætte og orange skal.
_43506_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk
Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons
sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende
retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende
vil holde øje med
indtagelsen a